适今可气雾剂治疗寻常型银屑病临床疗效评价
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华中医学杂志2003年第27卷第2期 适今可气雾剂治疗寻常型银屑病临床疗效评价 江文陈兴平华中科技大学同济医学院附属同济医院皮肤科 [摘要]目的评价适今可气雾剂治疗银屑病的疗效和安全性。方法寻常型银屑病共48例，适今可气雾 剂组24例，皮损区用适今可气雾剂治疗4周；对照组24例，皮损区用羟基喜树碱软膏治疗4周，比较两组疗 效。结果适今可气雾剂组有效率为87.5%，对照组有效率为70.8%，经Radit分析，两组间无统计学意义， 适今可气雾剂的不良反应较轻。结论适今可气雾剂治疗银屑病是安全有效的。 银屑病发病机制尚不完全明了。目前治疗银屑病的外用药较多，其疗效不一且均有一定的副作用。适今 可气雾剂经国外多年临床上应用，其疗效迅速，可在用药数日内起效。为了研究该药品治疗寻常型银屑病的 疗效及安全性，我科于2002年3~8月对适今可气雾剂治疗寻常型银屑病进行临床观察。现报道如下。 临床资料 一、病例入选标准 寻常型银屑病患者48例均来自我院皮肤科，随机分为适今可气雾剂组（A组）24例，治疗前综合病情 评分（6.6±2.1）分；羟基喜树碱软膏对照组（B组）24例，治疗前综合病情评分（7.1±1.8）分。两组之 间性别、年龄、治疗前综合病情评分及病程均无显著性差异。两组均符合《临床皮肤病学》有关寻常型银屑 病的诊断标准[1]；病程为进行期或静止期；年龄在18~65岁的男女患者。以下情况排除在外：2月内接受过 全身皮质类固醇激素、维甲酸类药物、免疫抑制剂及PUVA治疗；2周内接受过局部皮质类固醇激素治疗或接 受过其它抗银屑病治疗；孕妇或哺乳期妇女；重要器官有明显器质性疾病者及精神病患者；对A组药所列成 分及对照药过敏者。 二、试验方法 A 组患者每天在皮损区应用适今可气雾剂3次，喷洒量以薄层药液覆盖皮损区为度；B组患者以羟基喜 树碱软膏每天1次薄涂于皮损处，避免用力摩擦。两组治疗时间均为4周。其它内服及外用药均不同时使用。 三、观察指标 选皮损典型、面积最大、便于观察的为靶皮损。根据靶皮损红斑、鳞屑、肥厚浸润、瘙痒、靶皮损缩小 程度进行评分，采用4级记分法，分无（0）、轻（1）、中（2）、重（3）度。并记录靶皮损的面积。治疗 前及开始治疗后每周（第7、14、21、28天）随访1次，观察并详细记录。治疗前后各进行1次血常规、尿常 规、肝功能、肾功能检查。 四、疗效评定标准 基本痊愈为皮损基本消退、症状及体征明显改善、疗效指数≥90%；显效为症状及体征改善、疗效指数 60%~90%；进步为症状及体征改善、疗效指数30%~60%；无效为症状及体征改善不显著甚至加重，疗数<30%。疗效指数按如下公式计算：疗效指数=[（疗前积分-疗后积分）/疗前积分]以显效和基本痊愈例数合计计算有效率。 五、不良反应评价标准 治疗过程中观察药物的不良反应。按与药物有关、很可能有关、可能无关和无关5级评定临床反应、检 验异常与所观察药物之间的关系。前三者合计为不良反应发生率。 六、统计学分析 采用t检验、X2检验，Ridit分析。 结果 一、各随访期临床症状体征评分改善的比较 A 组在治疗前第7、14及21天时浸润的改善明显优于B组（P<0.05或<0.01），差别有统计学意义。在治 疗的第21天，A组靶皮损面积缩小程度高于B组（P<0.05）,其余临床表现评分改善无统计学意义（P> 0.05）。两组临床症状体征如红斑、鳞屑、浸润及瘙痒评分改善及靶皮损面积治疗前后自身比较均有极显著 差异（P<0.01）,见表1。 二、适今可气雾剂组与对照组有效率的比较 适今可气雾剂组有效率为87.5%，对照组为70.8%（表2）对照组与适今可气雾剂组有效率的差别， 经Ridit分析无统计学意义（P﹥0.05）。 三、不良反应情况 两组治疗前后实验室检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能均无明显变化。适今可气雾剂组有2例发 生可能与药物有关的不良反应，表现为在用药局部出现轻微刺痛，发生率为8.3%。对照组有4例发生可能与 药物有关的不良反应，表现为疼痛、瘙痒、皲裂，发生率为16.7%。 表1 两组治疗前后症状体征评分比较（x±s）
表2 两组有效率比较
讨论 适今可气雾剂的主要成分为0.2%适今可，并以0.1%的甲基乙基硫酸钠作为角质。研究证明，吡啶硫 锌能抑制糠秕孢子菌等表皮真菌与细菌生长，最早用来治疗花斑癣[2]。此外，适今可还能抑制表皮细胞 过度增殖、角质促成、角质分离和抗过度角化作用，而对正常皮肤表皮更新无影响[3]。且甲基乙基硫酸钠 能增强适今可的上述作用。国外将适今可气雾剂用于治疗鳞屑性皮肤病如银屑病、脂溢性皮炎，取得了 良好的效果，经临床多年应用显示其疗效迅速，通常数日即可显效[4]。 笔者对适今可气雾剂治疗银屑病进行临床疗效观察，结果显示，适今可气雾剂组在治疗第7、14、21天时的主要观察指标浸润的改善明显优于羟基喜树碱软膏组。在治疗的第21天，适今可气雾剂靶皮损面积缩小程度明显高于对照组。适今可气雾剂组在改善患者其它症状及体征如红斑、鳞屑、瘙痒上虽优于对照组，但无统计学意义。两组症状体征改善及靶皮损面积治疗前后自身比较均有明显改善。适今可气雾剂组基本痊愈率为33.3%，有效率达87.5%；羟基喜树碱软膏组基本痊愈率为8.3%，有效率为70.8%。虽然两组的疗效差别无统计学意义，但仅从有效率看，适今可气雾剂组还是高于羟基喜树碱软膏组的。这说明吡啶硫锌气雾剂治疗银屑病的疗效确切且起效更快。 适今可气雾剂组不良反应发生率低，为8.3%，且不良反应轻微，仅表现为轻度刺痛，无须特殊处理或 停药。在所有病例中均未见到全身不良反应。本资料还显示，羟基喜树碱软膏除有上述局部刺激的副作用 外，在大多数患者用药局部可引起不同程度色素沉着，而适今可气雾剂无此不良反应。由于该药剂型为气 雾剂，使用方便，且不会油腻头发和皮肤，更易为患者所接受。总之，适今可气雾剂治疗寻常型银屑病是 安全的、有效的。 参考文献 1 赵辨. 临床皮肤病学. 第3版. 南京：江苏科学技术出版社，2001，759~772 2 Faergemann J. Current Treatment of cutaneous Pityrosporum and Candida-infections. Acta Derm Venereol Suppl (Stockh ), 1986, 121:109 3 Pearse AD, Walker AP, Marks R. Effect of zinc pytirhione on mitotic activity in normal human skin. Arch Dermatol Res, 1985, 277(2):118 4 Charles E. The effective use of topical zinc pyrithione in the treatment of psoriasis: A report of three cases. J Geeriatr Dermatol, 1997, 5(1):23 |
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